• 观研天下旗下网站   今天是:
  • 联系我们 | 设为首页 | 加入收藏 | 网站地图
热门报告:
当前位置:主页 > 政策 > 金融商务 >
药价改革:药品医保支付标准或将是终极手段
发布时间:2017-08-10 17:19
点击量:

      目前和价格相关的改革已经和正在进行的举措包括:发改委药价管理改革取消部分进口及国产药品单独定价;招标降价和各类形式的二次议价广泛覆盖,降价压力依然存在;医保支付标准是引导医保药品价格形成的终极手段,顶层文件已于2017年出台,目前已有福建、安徽等少数省份推出,预计后续各省将陆续发布,并可能在2018年全面执行。

      药价改革,逐渐取消进口药品超国民待遇

      单独定价源于国家计委在2000年发布的《关于印发药品政府定价办法的通知(计价格[2000]2142号)》,规定“企业生产经营的政府定价药品,其产品有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其它企业生产的同种药品的,可以向定价部门申请单独定价”。

      单独定价品种是传统政府定价体系下的产物,据不完全统计,其中82%为进口药品,多为阿斯利康、辉瑞、诺华等跨国药企产品。由于单独定价药品在药品招标过程中可以享受较高质量层次,这部分产品得以获得较高中标价格。

      单独定价品种中进口药品超八成
数据来源:中国统计数据库

      单独定价品种数前20家企业均为外资企业
数据来源:中国统计数据库

      进口药品因单独定价/优质优价身份在此前招标中获得较高中标价
数据来源:中国统计数据库

      单独定价进口药品中约7成为原研药,单独定价被取消后,部分进口药仍然以原研药身份参与投标,而其它药品在招标中不再享受质量分层优势。以Hospira Australia Pty Ltd紫杉醇注射液(5ml:30mg)为例,该药为国家医保乙类药品,在药价改革后,已在天津、广西、广东等多地降价,降价幅度高达20-30%。

      进口单独定价药品中约7成为原研药品
数据来源:中国统计数据库

      取消单独定价资格后,Hospira Australia Pty Ltd紫杉醇注射液(5ml:30mg)已于多地降价
数据来源:中国统计数据库

      对于原研药品,7号文后新一轮招标中,多地通过降低原研药质量层次,或将仿制药一致性评价药品、首仿药、规模企业药品、欧美日上市销售等药品与原研药列入同一质量层次,以增强国产优质药品对原研药的价格挑战,促使原研药产品降价。

??广东省:原研药在此前方案中被列为第二质量层次,而在最新版的方案中,原研药被列入第三质量层次,同时与普通GMP药品设置比价关系;

??江苏省:此前将原研药与专利、单独定价/优质优价等列入第一层,而在新版方案中,原研药与首仿药、一致性评价药品同列入第二质量层次,甚至低于国家级奖项品种;

??青海省:此前将原研药列于第一质量层次,而在新一轮招标中列入第二质量层次,且同质量层次包括一致性评价药品、首仿药、规模前100企业药品等。

??广西自治区:此前与原研药同处于第一质量层次的仅包括专利药、国家奖药品等,而在新一轮招标中,仿制药一致性评价药品、国家重大专项药品也被列入第一质量层次,原研药竞价压力加大。

??河南省:原研药此前仅与单独定价/优质优价列入同一质量层次,而在新一轮招标中,同质量层次中还加入了一致性评价、首仿药、欧美日上市销售药品。


      多地于新一轮招标中降低原研药质量层次,原研药面临国产药挑战
资料来源:观研网整理

      国产氯吡格雷片逐渐替代进口份额(销售额)
数据来源:中国统计数据库
      国产阿托伐他汀钙片替代进口份额(销售额)
数据来源:中国统计数据库
      此外,2017年2月9日,国务院发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(下文称《若干意见》),首次提出“与原研药可相互替代药品目录”概念,同时明确“医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方”,对仿制药一致性评价的政策鼓励力度超前,且从口岸价、周边国家价等价格手段限制进口药品,进口药品价格承压。

      原国产单独定价药品受冲击较大

      据不完全统计,原有单独定价品种中仅有157种国产药品,其中47%为抗菌药,其余药品也多为竞争相对充分的普药,与国家一类新药、重点新产品、国家级奖项药品重合度较低。单独定价取消后,原有单独定价国产药品更多进入普通GMP层次,面临较大降价压力。

      国产单独定价药品中抗菌药占比近一半
数据来源:中国统计数据库

      原国产单独定价药品以抗菌药等普药为主(部分抗菌药品种展示)
数据来源:中国统计数据库

      二次议价广泛存在
      目前国家在公立医院改革试点城市允许“以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购”,其实质即为“二次议价”,随着2016年公立医院改革试点城市扩大到200个,2017年9月底前全面取消药品加成,二次议价范围有望再次扩大。多家竞争、临床可替代性强的药品降价压力较大,而竞争格局良好、优秀治疗型品种价格受到冲击较小。
      各种形式二次议价在各地广泛覆盖
资料来源:观研网整理
      药品医保支付标准或将是终极手段
      药品医保支付标准是中国在发改委取消绝大多数药品政府定价后产生的新概念,最初被称为医保支付价,国外与之接近的概念包括参考定价(reference pricing)、固定价格(fixed price)、指标定价(index pricing)、最大允许成本(maximum allowable cost)等,是指医疗保险基金对医保药品报销时的结算基准。

      在中国现有医保报销体系下,对于医保药品,药品医保支付标准并非药品医保报销的实际金额,需要与检查费用、医疗服务费用等加总后一同纳入总费用,并考虑起付线、封顶线、自付部分、报销比例等计算实际报销金额,且依保险类型、参保人员类型、医疗机构级别、住院/门诊等有所差别。报销公式为:“实际报销金额=(总费用—自付部分—自费内容—起付线)*报销比例”。

      以甲类医保药品为例(根据人社部要求,甲类医保药品的报销比例为100%,但需要注意的是,这里的药品报销比例并非上述公式中的报销比例),在改革之前,医保药品以实际零售价格纳入报销范围,患者自付部分为0;医保支付标准改革后,以医保支付标准纳入报销范围,实际零售价格超过医保支付标准部分由患者自付,因此医保支付标准改变的是实际报销中的患者自付部分。

      实际药品报销应考虑起付线、封顶线、自付部分、报销比例等
资料来源:互联网
      医保支付标准上改变的是患者对药品的自付部分
 
数据来源:中国统计数据库
      国家人社部、卫计委于2016年11月中旬发布《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》,明确业界一直关注的医保支付标准分组方式。

      文件提出医保支付标准制定与仿制药一致性评价工作紧密衔接。对已通过一致性评价或质量差异较小的药品,原则上结合差比价规则按通用名制定;同时通过结算规则(实际销售价格高于支付标准时,超出部分医保基金不予报销,医院需承担一定比例)进一步调动定点机构主动降低药品采购价格的积极性。

      原则上按照通用名称制定药品医保支付标准
资料来源:观研网整理
      由于中国目前市场上药品质量不一致现象客观存在,仿制药一致性评价仍在推进,《若干意见》明确“加快按通用名制订医保药品支付标准,尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制”,医保支付标准形成机制有望按照“三阶段”发展路径演化,即“按商品名/厂牌→按商品名/厂牌+通用名→按通用名”,以体现对不同质量药品价格控制和市场引导的作用。

      医保支付标准形成机制“三阶段”演化路径
资料来源:互联网
      人社部在《征求意见稿》中初步规定了不同情形下的药品报销结算规则,以乙类医保药品为例,假设药品采购价为100元,已取消药品加成,报销比例为85%,对各情形进行模拟。可见当医院采购价低于医保支付标准时,医院会产生结余,而当采购价高于医保支付标准时,医院需承担部分亏损,亏损/结余金额=Rr*(Pc-Pp),以此增强医院参与采购或使用低价药品的积极性。此外,在按通用名制定医保支付标准的情况下,如果患者使用实际销售价格高于医保支付标准的药品,则需额外承担实际销售价格超出医保支付标准部分,以此引导患者减少使用实际销售价格高于医保支付标准的药品。

      不同情形下的中国药品医保支付标准使用规则
资料来源:观研网整理

      药品零售价低于支付标准时的结算模式
资料来源:互联网
      2017年2月4日,福建省医保办发布《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》,对于非竞争性药品(原研、FDA认证且欧美销售、仿制药一致性评价、独家),在医保结算环节,提出“按医保支付基准价进行结算(按仿制药品的报销金额,通过报销比例进行调控),超过医保结算部分由患者自付承担”。我们认为,福建联合限价阳光采购中对进口药品的结算方法,是在三明按通用名制定医保支付标准基础上的升级版,即在按仿制药标准的同时,引入差异化报销比例,在未完成仿制药一致性评价的过渡阶段,虽然其较大的降价幅度未必会被完全复制,但其核心模式有可能被医保基金紧张、药品医保控费诉求强烈的地区借鉴。

      在按通用名制定医保支付标准模式下,实际零售价格高于医保支付标准的进口药品承受较大压力,将在“维持原零售价但销量有所下降”、“调低零售价格”中进行选择,或者采取品种转让、合作营销等应对措施。随着医保支付标准的推进,目前的省级药品集中采购有望演化为限价平台,医保支付标准将从支付端引导药品价格形成,或将成为影响医保药品价格与使用的终极手段。

      医保支付标准将构建新的药品价格体系
资料来源:互联网

资料来源:互联网,中国统计数据库,观研网整理,转载请注明出处。(ww)
Copyright ©2012-2017观研天下(北京)信息咨询有限公司All rights reserved.京ICP备13041655号-2